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CONVEGNO sui Dispositivi Medici |
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Europa e USA: due visioni a confronto
Martedì 23 Settembre 2008 – Mirandola - Castello dei Pico
Il presente Convegno intende affrontare le tematiche della qualità applicate al mondo dei dispositivi medici con particolare riferimento a:
- La Normativa sui Dispositivi Medici
- Le implicazioni della Direttiva Europea 200//47 con particolare riferimento ai concetti di Validazione del Software
- Le Indagini Cliniche sui Dispositivi Medici
- L'approccio alla ricerca sui Dispositivi Medici dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Modena
- Le Indagini Cliniche effettuate da un Azienda produttrice
- L'importanza del ruolo della CRO nelle Indagini Cliniche
- Il ruolo del Notified Body nella verifica della compliance del produttore di Dispositivi Medici
- Elementi critici per raggiungere la conformità ai requisiti FDA
- La readiness Aziendale
- Il Risk Assessment applicato al processo di stoccaggio e distribuzione dei Dispositivi Medici
- Comprendere la convalida dei processi di produzione dei Dispositivi Medici
- La gestione dei Software inclusi nei Dispositivi Medici
Il Convegno è rivolto a:
- DIRETTORI GENERALI DELLA ASL, AZIENDE OSPEDALIERE ED UNIVERSITARIE
- DIRETTORI SANITARIO
- RESPONSABILI DELLA QUALITÀ
- CRO
- AZIENDE FORNITRICI DEL SETTORE DEI DISPOSITIVI MEDICI
- AZIENDE PRODUTTRICI DI DISPOSITIVI MEDICI
- DIPARTIMENTI IT DELLE STRUTTURE SANITARIE
- INFERMIERI
- AZIENDE DI DISTRIBUZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI
- COMITATI ETICI
- AZIENDE FARMACEUTICHE
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