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I SISTEMI GESTIONALI NEL MONDO LIFESCIENCE
La gestione degli ERP nel mondo regolato
Bologna - 1 Luglio 2010
Hotel NH Bologna de La Gare - Piazza XX Settembre, 2
Nell’ambito della sequenza delle responsabilità, alle Aziende che operano nel settore esteso del Life Sciences (dal farmaceutico al cosmetico e ai dispositivi medici, dall’omeopatico all’alimentare) gli Enti Normativi Nazionali e Internazionali e i Clienti chiedono la garanzia che i processi industriali adottati siano gestiti e mantenuti sotto continuo controllo e nel rispetto delle legislazioni e delle linee guida applicabili.
La grande quantità di informazioni e dati che viene elaborata e la velocizzazione dei processi e dei flussi all’interno di un’Azienda regolata hanno come necessità assoluta l’adozione di strumenti informativi integrati come gli Enterprise Resources Planning (ERP), attraverso i quali sia anche possibile fornire evidenze documentate alle richieste che emergono in particolare durante visite ispettive, controlli interni e audit di verifica. Il passo immediatamente successivo alla decisione di utilizzare un sistema informativo integrato, è attestare in modo inequivocabile e documentato che sia adeguatamente individuato e correttamente configurato e che l’affidabilità del dato elettronico e dell’operazione automatica fornita dal sistema ERP sia assolutamente identica a quella manuale o cartacea che va a simulare o sostituire.
Obiettivo del convegno è quindi di diffondere la corretta cultura su come:
- gestire in qualità tutto il ciclo di vita del sistema ERP, dalla individuazione al rilascio in uso, passando per le verifiche di convalida, le procedure e il mantenimento
- gestire i progetti di implementazione in modo che sia possibile definire a priori obiettivi primari e costi associati
- garantire un effettivo ritorno dell’investimento informatico, configurando il sistema ERP in modo da minimizzare i successivi interventi e controlli manuali
- superare Ispezioni da parte di AIFA, altri Enti Notificati e Clienti senza bloccare nel periodo precedente l’Azienda a causa di assemblaggio, revisioni e aggiornamento “a posteriori” della documentazione correlata e dei processi
- mantenere allineate le procedure aziendali alle funzionalità e ai flussi mappati sul sistema ERP
L’evento è rivolto a:
- Personale, Responsabili e Manager di area IT
- Personale, Responsabili e Manager di area Quality Assurance/Assicurazione Qualità
- Operatori, Responsabili e Manager di area Produzione e Magazzino
- Qualified Person, Direttori Tecnici e Direttori di Stabilimento di Aziende operanti nell’Agroalimentare, nel Cosmetico, nei Dispositivi Medici, nell’Omeopatico e nel Farmaceutico.
Lead Sponsor dell'evento:
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