في سطور

1- PQE  في سطور

1-1-رسالتنا
تقدم الشركة خدمات بمعايير عالية الجودة وخبرات احترافية في مجال الصناعات الدوائية والتجميلية والغذائية والأجهزة والأدوات الطبية.لدينا طيف واسع من الخدمات تتضمن (التثبتية من أنظمة الحاسوب ، أنظمة الجودة ، التحقق من الكفاءة ، التثبتية من عمليات الإنتاج وكفاءة عمليات التنظيف ، الدراسات السريرية ، المخابر ، الأنظمة الحاسوبية ، الخدمات الهندسية) خبرة واسعة انطلقت عام 1998 لتوفير خدمات متكاملة بفضل أكثر من 80 استشاري يعملون في الشركة في عدة تخصصات.

1-2 حقائق حول PQE

  • تأسست الشركة عام 1998
  • نقدم خدمات للصناعة حول PQE الدوائية ، التجميلية ، الغذائية ، الأجهزة والأدوات الطبية والمستشفيات
  • 5 مكاتب حول العالم
  • 80 استشاري يعملون في الشركة بخبرات تمتد لـ 20 عاماً
  • حائزون على شهادة الجودة العالمية آيزو 9001 لجميع خدماتنا
  • فرق عمل بلغات متعددة تشمل اللغة العربية
  • نفخر بإنجازنا لأكثر من 1000 مشروع حول العالم معظمها لأكبر 100 شركة في العالم يمكن الرجوع إليهم عند الطلب.
1-3 عملاؤنا
نفخر برفد القطاعات التالية بخدماتنا المتطورة:
  • الشركات الدوائية
  • شركات الأجهزة والأدوات الطبية
  • المشافي
  • شركات المنتجات التجميلية
  • شركات المنتجات الغذائية والمشروبات الغازية  

1-4 ميزات PQE عن الشركات المنافسة
القيمة المضافة لخدماتنا

  • نقدم خدماتنا للشركات الدوائية وشركات الأجهزة والأدوات الطبية التي تنوي التصدير للأسواق الخارجية بمساعدتهم لتحقيق متطلبات تلك الأسواق وبالتالي تحقيق هدف التصدير
  • لدينا قائمة طويلة من المراجع الفعالة: فعند طلب التأكد من جودة خدماتنا وتميزها نستطيع تزويد الجهة الطالبة بإيميل الشخص المسؤول في الشركات التي قمنا بتنفيذ مشاريع لديها للتواصل معه.
  • أسعارنا مدروسة ومعقولة سيما إذا قورنت بأسعار الشركات الأمريكية أو البريطانية.
  • لدينا المقدرة على التحدث بـ 14 لغة عالمية مختلفة تشمل العربية
  • لدينا خدمة تسجيل المنتجات في الأسواق الأوروبية والأمريكية.
1-5 قائمة الخدمات

تم هيكلة شركة PQE بحيث يترأس كل قطاع عمل خبير متخصص يكون له حصة شراكة فيما يلي قائمة بقطاعات العمل مع شرح موجز لكل قطاع:

  • التثبتية من أنظمة الحواسيب: فحص أنظمة الحواسيب المستخدمة في الصناعات الدوائية
  • الدراسات السريرية: نقوم بعمل الدراسة السريرية للمنتج الدوائي أو الطبي لجميع مراحل الدراسة بداية بتصميم الدراسة فتنظيمها وتنفيذها وجمع البيانات ثم تقييمها.
  • استشارات الحاسوب: تصميم ، تنفيذ وتشغيل أي برنامج حاسوبي في مجال الصناعة الدوائية.
  • الهندسة الدوائية: خدمات هندسية تتضمن تصميم مخططات المصانع حسب متطلبات الـ FDA الأمريكية ، EU الأوروبية ، اليابانية ... الخ. إجراء التعديلات والإصلاحات اللازمة لتحقيق المتطلبات التشريعية. تصميم كافة المرافق الخدمية الأساسية (نظام الماء ، نظام التهوية ، الهواء المضغوط ، البخار ... الخ). تقديم حلول العمليات الإنتاجية.
  • المخابر المؤهلة: تصميم مخابر الرقابة النوعية ، فحص الأجهزة المخبرية ، التثبتية من طرق التحليل ، التثبتية من طرق الفحص المخبرية للتأكد من جودة المواد الأولية.
  • غرف المخدمات: تصميم وإنشاء غرف المخدمات والشبكة الرئيسة.
  • الـتأهيل الفني: تأهيل آلات الإنتاج حسب التشريعات الأمريكية والأوروبية ، معايرة الأجهزة الحساسة ، تأهيل الغرف العقيمة.
  • خدمات الجودة: تطوير نظام الجودة في الشركة ، تسجيل الأجهزة والأدوات الطبية (الحصول على علامة CE ) ، تسجيل المنتجات الدوائية في أمريكا وأوروبا ، خطط اجتياز عمليات التفتيش ومعالجة نتائجها.

General Presentation

Computer System Validation

Technical Qualification

Quality Engineering

Regulated Lab Solutions

Clinical Quality Solutions

Regulated ICT Solutions

Life Science Quality


Copyright (c) 2009, Pharma Quality Europe. All Rights Reserved

Via B. degli Innocenti, 2 50063 Figline Valdarno (FI) - Italy P.IVA 01659230518

Phone: +39 055 951808 Fax: + 39 055 952310